약품의 형태별 종류와 성분구분, 함량

 

약품의 형태별로 구분하면 단일제, 복합제 및 병용제 등을 들 수 있다. 

단일제 : 한 품목의 원료성분 중에 약효를 나타내는 성분이 하나인 경우를 말한다.

복합제 : 한 품목의 원료성분 중에, 약효를 나타내는 성분이 하나 이상인 경우를 말한다. 이 때 한 가지의 주성분과 한가지의 보조성분으로 되어 있는 경우는 2가지 성분이 복합된 것으로 본다.

병용제 : 두 가지 이상의 품목이 각각 허가된 것으로 예를 들어 하나의 질병을 치료하고자 두 가지 이상의 품목을 동시에 사용하여도 이상이 없는 경우에 이들을 동시에 사용하는 경우를 말한다. 두 가지 이상의 항생제 품목을 동시에 사용하여 상가 또는 상승효과를 기대하는 경우를 말한다. 이 때 중요한 사항은 약품의 성분에 대한 지식이 없는 사람이 여러 약품을 혼합하여 사용하면 효능이 없어지거나 사용부위가 손상되거나 그 외에도 예기치 못한 커다란 문제가 발생할수 있으므로 일반적으로는 병용제의 사용을 제한하고 있으며 부득이한 경우 병용을 위해서는 수의사나 약사 등 전문가의 도움이 절대로 필요한 것이다. 

분리포장제 :대부분은 완제품으로 모든 성분이 혼합되어 일정한 형태의 하나의 품목을 이룬다. 그러나, 어떤 한 품목은 원료성분들이 동일한 효능을 목적으로 여러 성분으로 구성되어 있으나, 혼합하여 완제품을 만들면 일부 성분이 변질되거나 오래 보관시 안정성이 떨어져 제품으로써의 효능이 없어지는 등의 경우에 일부 성분을 별도로 포장하여 사용시에 즉석에서 혼합하여 사용하는 것을 말한다. 동결건조한 백신과 희석액과 같이 별도로 포장하여 한 묶음으로 판매되는 종류이다. 

 

제품의 원료약품은 주성분, 보조성분 및 부형제로 구성됩니다. 

주성분은 약품의 사용목적상 효능을 발휘하는 주요 성분으로 한 품목은 한 가지 또는 두 가지 이상의 주성분으로 구성하여 상승 또는 승가 등이 인정되는 성분들이다.  보조성분은 약품의 주성분과 함께 사용함으로써, 침투력을 증강시키거나, 수소이온 농도를 조절하거나 하는 등 보조 효능을 발휘하는 등 약품의 목적에 도움이 되는 성분을 말한다. 부형제는 약품의 성분들을 녹이거나 부피를 만들거나, 용법 제법등에 도움이 되게 할 목적으로 사용하는 성분이다. 그외 색소나 방향제 등이 미량으로 추가되기도 한다. 일반적으로 이들 성분 간에 화학적 반응을 하지 않는 것이 원칙이며 반응을 하는 특수한 경우는 그에 대한 별도의 검토가 있어야 한다.