세포치료제의 분류와 제품종류

 

 

안녕하세요!

오늘은 세포치료제와 분류와 제품에 대해 알아보려고 합니다.

 

 

세포치료제란

살아있는 자가, 동종, 이종세포를 체외에서 배양 증식하거나 선별하는 등 물리적, 화학적, 생물학적 방법으로 조작하여 제조하는 의약품을 말한다. 다만, 의료기관 내에서 의사가 자가 또는 동종세포를 당해 수술이나 처치 과정에서 안전성에 문제가 없는 최소한의 조작(생물학적 독성이 유지되는 범위 내에서의 단순분리, 세척, 냉동, 해동 등) 만을 하는 경우는 제외된다. 

-조직재생을 위한 세포 치료제 : 연골세포치료제(연골결손), 피부각질세포치료제(화상), 뼈세포치료제

-면역세포 치료제 : 수지상세포치료제(고형암), 자기활성화림프구(고형암)

-줄기세포치료제 : 성체줄기세포(제대혈, 골수, 조혈줄기세포 등), 배아줄기세포

세포의 기원에 따른 분류

-환자 자신의 세포(자가세포치료제) : 환자 자신이 거부 반응을 나타내지 않지만 기능이상, 질병 등으로 치료용도로 활용할 수 없는 경우가 있음.

-다른 사람의 세포(동종세포치료제) : 자가세포치료제를 활용할 수 없는 경우에는 동종 및 이종 세포를 사용할 수 있음. 동종 세포는 이종 세포만큼 강력한 거부 반응을 유발하지 않음.

-돼지, 영장류, 소 같은 동물 유래 세포(이종세포치료제) : 원하는 특성을 지닌 사람 세포를 구할 수 없거나 사람 제공자의 확보가 제한적인 경우에 이종 세포를 활용함

 

 

 

세포의 종류에 따른 분류

-조직세포치료제 : 피부, 연골, 심장, 뼈, 신경, 근육세포 등 인체의 조직재생 등의 치료를 목적으로 제조하는 의약품

-면역세포치료제 : 수지상세포, 자연살해세포, 림프구 등 인체의 면역세포를 이용하여 암 등 질병치료를 목적으로 제조하는 의약품

-줄기세포치료제 : 특정한 세포로 분화가 진행되지 않은 채 유지되다가 필요한 경우 신경, 혈액, 연골 등 몸을 구성하는 모든 종류의 세포로 분화할 가능성을 가진 세포를 이용하여 제조하는 의약품

 

 

 

국내 세포치료제 허가 현황

-콘드론(세월셀론텍) : 자가유래 연골세포, 연골이식 및 재생

-홀로덤(테고사이언스) : 자가유래 피부각질세포, 피부화상치료

-칼로덤(테고사이언스) : 동종유래 피부각질세포, 피부화상치료

-케라힐(바이오솔루션, 구 엠씨티티바이오) : 자가유래 피부각질세포, 피부화상치료

-크레아박스-알씨씨(크레아젠) : 자가유래 수지상세포, 전이성 신세포암

-이뮨셀엘씨주 (녹십자셀) : 자가유래 활성화T림프구, 간세포암

-알엠에스오스론(세원셀론텍) : 자가유래 뼈세포, 국소 골형성 촉진

-퀸셀(안트로젠) : 자가유래 최소조직지방세포, 피하지방 결손

-오토스템(차메디텍) : 자가지장조직유래 최소조작 지방세포,  피하지방 결손

-큐어스킨 (에스바이오메딕스) : 자가유래 섬유아세포, 여드름 치유과정에 수반된 함몰 흉터 개선

-엘에스케이 오토그라프트(차메디텍) :  자가유래 피부각질세포, 피부화상치료

-하티셀그램-에이엠아이(파미셀) : 자가유래 골수 중간엽 줄기세포, 급성심근경색환자에서 좌심실구형율개선

-카티스템(메디포스트) : 동종유래 제대혈 중간엽줄기세포, 퇴성행관절염

-큐피스템(안트로젠) : 자가유래 지방 중간엽줄기세포, 크론병으로 인한 누공치료

-뉴로나타-알주(코아스템) : 자가유래 골수 중간엽줄기세포, 루게릭병 환자의 질환진행 속도 완화

-케라힐-알로 (바이오솔루션, 구 엠씨티티바이오) : 동종피부유래 각질세포, 피주화상치료